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国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告
发布时间:2025年09月23日      来源:中国中药协会      分享:

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为进一步规范中药注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《中药注册受理审查指南(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自2025年10月15日起施行。

特此通告。


附件:中药注册受理审查指南(试行)


国家药监局药审中心

2025年9月18日

       

      中药注册受理审查指南(试行).pdf

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