国家食品药品监督管理局印发《药品质量抽查检验管理规定》
发布时间:2006年08月28日 来源:中国中药协会 分享:
<P> 为加强药品市场监督,规范药品质量抽查检验工作,国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况,并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量抽查检验管理规定》,并于2006年7月21日印发。原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管理规定》(国药监市[2003]63号)同时废止。<BR> 根据这一规定,监督、抽样过程中发现有下列18类情形之一的,药品监督管理部门将采取查封、扣押等行政强制措施,并在7个工作日内依法作出行政处理决定:<BR> ?。ㄒ唬┕裨阂┢芳喽焦芾聿棵殴娑ń故褂玫模?lt;BR> ?。ǘ┮勒铡兑┢饭芾矸ā繁匦肱级淳忌⑴渲?、经营、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售、使用的;<BR> ?。ㄈ┦褂靡勒铡兑┢饭芾矸ā繁匦肴〉门嘉暮哦慈〉门嘉暮诺脑弦┥模?lt;BR> ?。ㄋ模┧昝鞯氖视χ⒒蛘吖δ苤髦纬龉娑ǚ段У?;<BR> ?。ㄎ澹┪幢昝饔行诨蛘吒挠行诘?;<BR> (六)未注明或者更改生产批号的;<BR> ?。ㄆ撸┏行诘?;<BR> ?。ò耍┲苯咏哟ヒ┢返陌安牧虾腿萜魑淳嫉?;<BR> ?。ň牛┥米蕴砑幼派?、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;<BR> ?。ㄊ┥⑴渲埔┢肥褂玫母喜环弦┢繁曜脊娑ǖ?;<BR> ?。ㄊ唬┎话凑障中蟹ǘㄖ柿勘曜蓟蛘卟话凑张嫉纳ひ丈米陨模徊话凑张嫉谋曜忌米耘渲频?;<BR> ?。ㄊ┪淳砜晌谢蚪邮瘴屑庸さ?;<BR> ?。ㄊ┏叫砜煞段?、配制或经营药品的;<BR> ?。ㄊ模┪奚蚺渲婆锹嫉?,批发经营无购进或销售记录的,零售经营无购进记录的;<BR> ?。ㄊ澹┲柿考煅椴缓细袢韵刍蛘呤褂玫?;<BR> ?。ㄊ┪尴嘤Φ囊┢飞枋┗蛞┢芳煅樯璞?,不能保证药品质量的;<BR> ?。ㄊ撸┮┢肪笠岛褪褂玫ノ淮臃欠ㄇ拦航┢坊蛭藓戏ń跗局さ?;<BR> ?。ㄊ耍┫殖」芾砘炻摇⑽郎肪逞现夭环弦?、违法现象严重,已不能保证药品质量的。</P>